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2025年,浙江省将持续深化药品监管领域改革,推出多项提速增效举措。其中,开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,通过前置服务将药品重大变更审评时限由原先的200个工作日缩减至60个工作日,药品生产企业搬迁变更“一件事”改革提质扩面,药品生产企业搬迁许可时限压缩25%以上,切实提升企业的改革获得感。
尼日尔一名5岁小男孩因一次意外造成左股骨下段骨折,经历了9次手术依然未能痊愈。患儿骨折部位反复感染,导致骨不连,患肢严重缩短畸形,缩短近10厘米,肢体功能丧失,无法站立行走。
基药目录对剂型和规格的严格规定,可能影响基层与上级医疗机构的用药衔接。现阶段同一主要化学成分下不乏多剂型、多规格品种。例如,国内自主研发的微球制剂技术打破了国外20多年的技术垄断。作为一种新型给药方式,可以实现长效缓释、疗效更好、不良反应更少的优势。若这些新剂型未能及时纳入目录,可能导致某些医疗机构根据目录中的规格调整用药方案,影响患者的用药连续性。
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