生产、销售假药罪的立案标准是主体为自然人或单位；主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的；客体是国家对药品的管理制度，及不特定多数人的身体健康权利；客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 2023-01-17 06:21:21
