欧盟监管机构将于1月底对辉瑞新冠肺炎药物做出裁决,先于默克:报告

   2023-05-26 https://www.dalvwang.com/爱发布620
核心提示:据知情人士透露,欧盟药品监管机构将在本月底决定是否批准辉瑞的COVID-19药物,然后在2月对默克的类似但效果较差的药物进行最终

据知情人士透露,欧盟药品监管机构将在本月底决定是否批准辉瑞的COVID-19药物,然后在2月对默克的类似但效果较差的药物进行最终审查。

去年年底,欧洲药品管理局(EMA)就如何将这两种抗病武汉海尔洗衣机维修毒药物用于紧急治疗向成员国提供了指导,同时进行了滚动审查,以帮助成员国在获得欧盟范围内的正式批准之前迅速决定采用这两种药物。

意大利、德国和比利时等少数几个欧盟国家购买了这些药物。

EMA对默克公司与Ridgeback Biotherapeutics合作开发的药物进行审查的时间比辉瑞公司要长,因为默克公司在11月公布的试验数据显示,其药物的疗效明显低于此前的预期。

该消息人士称,"默克比辉瑞更早提出申请,但后来他们才提交最终疗效数据,因此欧洲监管机构花了更多时间来审查最后的数据。"

消息人士拒绝透露姓名,因为EMA的审查是保密的。

EMA没有立即回应置评请求。

虽然疫苗是抗击疫情的核心,但监管机构正在寻找可以在家中服用的抗病毒药物,作为对抗快速传播的Omicron变种的新武器。

美国和英国监管机构已经批准这两种药物用于治疗某些高危成年患者。

EMA在1月10日表示,它可能会在“几周内”就是否批准使用辉瑞的双药方案Paxlovid做出决定。

在一项临床试验中,如果在早期阶段给严重疾病的高风险患者服用该药物,其预防住院和死亡的有效性接近90%。

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该消息人士还表示,EMA计划在3月发布对Valneva的VLA2001 COVID-19候选疫苗的决定,这与这家法国公司1月6日给出的时间表一致。

 
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