FDA批准卵巢癌手术的先锋药物

   2023-06-05 https://www.dalvwang.com/爱发布580
核心提示:印第安纳州西拉法耶特市——卵巢癌患者卡罗尔·Giandonato承认,当她的肿瘤医生告诉她他想让她的癌细胞变成荧光绿色时,她感到非

印第安纳州西拉法耶特市——卵巢癌患者卡罗尔·Giandonato承认,当她的肿瘤医生告诉她他想让她的癌细胞变成荧光绿色时,她感到非常不安。

“我会在黑暗中发光吗?”我会变成绿色吗?”她问。

她的外科医生解释说,当观察癌症部位时,在手术过程中,癌症病灶会被近红外光照亮。

使用这种方法,她的外科医生能够发现一个隐藏的肿瘤,否则会被发现。Giandonato是一种新药的首批患者之一,该新药旨在帮助外科医生发现卵巢癌肿瘤和细胞,该显像剂周一(11月29日)刚刚获得美国食品和药物管理局批准。

该药物将以Cytalux品牌上市。它是由普渡大学发明的,将由On Target实验室发布。

low-philipLO一种刚刚被FDA批准的新药将允许医生识别附加成分 在卵巢癌手术期间,有27%以上的患者出现了Nal癌病变,否则就会留下这些病变。Philip Low,普渡大学药物发现的总统学者和Ralph C. Corley杰出化学教授,是一位发明家。(普渡大学照片/约翰·安德伍德)

在卵巢癌手术前1到9小时,通过静脉注射显像剂。根据第三期临床试验的结果,荧光显像剂与癌细胞结合,使外科医生能够在27%的患者中发现额外的肿瘤,否则这些肿瘤就会被留下。

该药物是FDA批准的第一种针对卵巢癌的肿瘤靶向荧光剂。

Philip Low(和now押韵),普渡大学药物发现的总统学者和Ralph C. Corley杰出化学教授,是这种药物的发明者。他说,当外科医生打开手术中使用的近红外光时,“这些病灶就像夜空中的星星一样亮起来。”

“在关键的卵巢癌试验中,外科医生能够在27%的患者中发现额外的恶性组织或改进手术实践,”他说。“在我看来,未来的手术将非常依赖这项技术。”

Giandonato住在新泽西州的Runnemede,她说当她在2012年被确诊时,她的初级护理医生告诉她,“‘Carol,这真的很严重。你全身都是肿瘤。这是癌症。

Low-20gif普渡大学药物发现总统学者Philip Low和Ralph C. Corley杰出化学教授说,一种用于卵巢癌手术中荧光成像的药物刚刚获得FDA批准,它能使癌细胞“像夜空中的星星一样亮起来”。(普渡大学照片/由Target实验室提供)

她说:“我的医生向我解释说,他会注射一种荧光染料,并使用一种特殊的光来寻找CT扫描中没有出现的其他结节。”“瞧,他发现了一个隐藏的结节,非常高兴。”

这种药物通过分子柔术起作用。癌细胞分裂迅速,比正常组织快得多。要做到这一点,它们需要叶酸,一种B族维生素——而癌细胞对它非常渴望。洛的创新之处在于用荧光染料标记叶酸化合物,并在手术前将其静脉注射到病人身上。

“癌细胞对这种维生素有巨大的胃口,”Low说,“我们利用它们对叶酸的贪婪,将荧光染料附着在叶酸上。”

Low说,荧光显像剂可以让外科医生更精确。

四人牛牛他说:“癌症病变通常是通过切除癌组织周围的大边缘和切除大量健康组织来去除的。”“这通常会对患者造成损害,尤其是当健康组织非常有价值时——而且在大多数情况下确实如此。”

弗吉尼亚联邦大学医学院妇科肿瘤学教授莱斯利·兰德尔(Leslie Randall)博士是临床试验中对该药物进行测试的人员之一。

“在21世纪,应该有更好的方法来成像肿瘤,来观察肿瘤,”她说。“我认为,任何面临手术的患者都希望他们的外科医生能更好地看到他们的肿瘤,能够更好地确定肿瘤已经切除。”

在一项对一组患者的临床试验中,在化疗后接受手术的患者中(这被称为“间隔减容手术”),使用显像剂可以在40%的患者中发现额外的癌症。然而,由于这个小组的规模较小,On Target实验室的一位代表说:“这些结果可能被夸大了,应该谨慎地加以解释。”

Randall对这种用途持乐观态度。

“我们需要这个。我们想要这个,”Randall说。“这种方法将来可能会适用于机器人手术,这也是我们很多人正在进行的间歇减容手术。特别是在间隔减容的情况下,肿瘤已经接受了化疗,你不能确定什么是可行的肿瘤。我认为在这种情况下,这真的很有帮助。”

On Target Laboratories公司首席执行官克里斯?巴里斯(Chris Barys)表示,这种显像剂只是普渡大学正在测试的荧光显像药物中的第一种。

刘特佐的视野并不局限于一个分子。我们相信我们有机会开发一种分子组合,”他说。“我们目前正在对一种用于检测肺癌的显像剂进行3期试验评估。

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“除此之外,我们还在进行前列腺癌的试验,我们在研究实验室对结肠癌的研究也取得了巨大进展。当你考虑到这些迹象时,它们约占美国所有住院癌症病例的四分之三。”

Low说,癌症手术正在迅速向非侵入性精确技术发展,如内窥镜手术和机器人手术,肿瘤靶向荧光显像剂将成为这些手术的必要手段,因为外科医生不再使用手触摸肿瘤部位。

Low说:“我认为,我们所开创的技术显然是使这成为可能的前沿和中心。”

YouTube上一段Low的视频解释了这种药物是如何起作用的。

Low的研究是普渡大学癌症研究中心的一部分。该中心是美国国家癌症研究所(National cancer Institute)认可的七个基础科学实验室癌症中心之一。国家癌症研究所是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一部分。该中心汇集了普渡大学110多名在细胞水平上研究癌症的研究人员。

Low向普渡大学技术商业化研究基金会办公室(Purdue Research Foundation Office of Technology商业化)透露了他照亮卵巢癌肿瘤的创新。OTC公司申请了知识产权的专利保护,并将其授权给了位于印第安纳州西拉斐特的on Target实验室。Low是On Target实验室的创始人和首席科学官。

根据On Target实验室的一份声明,在临床试验中报告的Cytalux最常见的副作用是恶心、呕吐、腹痛、潮红、消化不良、胸部不适、瘙痒和在给药或输液期间的过敏反应(见其他重要的安全信息)。大多数副作用是轻度到中度的。

 
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